醫院實驗室項目至少包括臨床實驗室、病理科、中心實驗室、蛋白質組學實驗室、IP實驗室等。在醫院學科序列中，實驗室部門屬于醫療技術部，承擔臨床診斷任務，為患者制定準確的治療方案提供數據支持。因此，醫院實驗室項目建設非常重要，但實驗室項目建設過程中經常出現各種問題，極大地影響了項目建設的質量、安全、進度和成本，最終對臨床服務產生負面影響。本文將圍繞實驗室項目存在的問題和建設模式展開論述。

　　一、實驗室類項目管理建設的四大痛點

　　1.痛點1: 實驗室建設規劃與醫院職能定位、學科與學科群發展匹配度差

　　醫院發展的核心工作是做好醫院功能定位和醫院學科、學科群發展規劃。

　　在醫院進行定位清晰，學科及學科群規劃得當的前提下，很多醫院可能我們依然未做好實驗室類項目的定位及發展，僅憑借經驗或者通過臨床研究自然資源需求，逐漸形成完善實驗室檢測技術服務企業項目類別和內容，而未做到有序健康發展，因此實驗室類項目工程建設一定要服務并匹配于醫院功能設計定位、學科知識以及學科群發展戰略目標，能夠對臨床診斷和治療方法提供更加有利支撐和保障。

　　以某醫院實驗室建設為例，在根據用戶需求進行總體布局設計時，根據實驗室設計問題的支撐原則，發現各功能之間的匹配定位不完善，對醫院專業定位和未來發展的支持度不高，但用戶仍然要求根據現有要求進行實驗室的設計和建設。實驗室建成投產半年后，客戶反映實驗項目需要增加，但實驗室沒有相應的輔助功能室，需要進行二次整改，造成資源的巨大浪費。

　　在實驗室工程建設中，單位建設成本較高，二次或二次以上整改會造成資源和時間的嚴重浪費。因此，在實驗室項目建設的初期階段，有必要進行深入研究，確定實驗室項目本身的定位，做好醫院學科和學科的發展工作，并在檢測項目的分類、檢測項目的引進和未來發展方面做好前瞻性思考。

　　2.痛點二:實驗室項目建設需求研究深度不夠

　　醫院新、改擴建項目均需對醫療信息資源管理進行合理規劃，并且對建筑企業資源問題進行多次分配，具體分配方式與步驟如下：

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　　醫療資源的均衡: 即醫院應完善學科和學科群的發展規劃，實現醫療資源的均衡;

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　　建筑資源的第一次平衡:以學科規劃為基礎，完成建筑面積的第一次分配；

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　　一級醫療工藝流程確定發展過程中需要完成建筑企業資源的第二次平衡；

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　　在確定二級醫療流程的過程中，完成建設資源的第三次平衡。

　　醫院實驗室工程建設，在醫療資源和建設資源配置上，必須遵循以上步驟，只有在深入需求調查的基礎上，才能逐步、有效地完成實驗室定位、服務能力規劃、建設空間定位等，這是確定實驗室工程建設規模、檢測服務項目和建設資源配置的依據。

　　但在實踐中，上述很多要求都面臨著調查深度不夠、方法不科學、調查內容不完整等問題，導致分析結果的信度和效度較差，調查結果無法指導具體實驗室項目圖紙的設計和施工。

　　以某生物實驗室建設為例，甲方各生物實驗室管理平臺均有相關部門負責人，進行市場需求分析調研時，各調研研究對象只對自己的平臺主要負責，且對自己學習平臺的需求僅局限于現有工作狀態，對未來經濟發展能力以及實驗室平臺之間互動均無法提出問題具體要求和相關條件參數。

　　在項目進度緊張、需求調研深度不夠的情況下，實驗室建設將繼續向前推進，投入使用后，生物平臺、 pcr 平臺、分子細胞平臺、 ngs 平臺等之間缺乏合作，效率低下。

　　如果項目前期調研足夠深入，按照我們實驗室建設管理模式完成調研，甲方實驗室主要負責人配合協調統一規劃，上述相關問題是可以避免的。

　　3.　　痛點三：實驗室類項目管理運營效率進行評估不足

　　醫院實驗室項目投入使用后，沒有對實驗室運行效率進行持續評價。要解決這個問題，我們必須從三個方面思考:

　　(1)實驗室服務的效率，判斷從取樣到裝載和報告的整個過程是否有效。有效的報告時間可以減少門診病人的無效等候時間，緩解病人的心理壓力，提高服務效率，提高臨床支持效率。

　　(2)實驗室內部運行效率，涵蓋質量控制、設備設施開工率等。

　　有些實驗室安全管理不嚴格，檢測、檢驗設備基礎設施質控未按國家法律規定要求學生完成相應的室內質控與室間質控等質量控制管理會計工作，更不用說對設備開機率、使用率、故障率、耗材消耗、閑置率、檢測系統數據通過分析等相關發展情況需要進行教學研究和討論，也未建立一個持續不斷改進體系，提升實驗室類項目運行效率。

　　(3)實驗室項目的選址也會影響服務效率，即選址是否方便病人取樣和送樣。

　　實驗室的選址必須符合部門功能布局優化的原則。實驗室項目與臨床和住院單位的工作流程之間的關系應在最初的建筑空間布局(一流的醫療技術流程)中確定。如果無法實現優化，可以利用智能物流傳輸和信息技術來提高工作效率。

　　4.　　痛點四：實驗室類項目管理建設中國未來經濟發展空間預留不足

　　實驗室項目建設還需要考慮未來的發展，要從兩個方面來規劃：一是適應醫院學科需求，按照醫院專業發展方向進行配套規劃。

　　2019年某醫院 pcr 實驗室建設之初，強調 pcr 實驗室的功能規劃、圖紙設計和建設應在滿足當前醫院 pcr 檢測需求的基礎上進行，沒有對 pcr 實驗室的檢測能力和未來發展空間進行深入思考。

　　當時恰逢2020年初新冠肺炎疫情爆發，急需檢測新冠肺炎病毒。但新建的PCR實驗室由于前期沒有考慮PCR實驗室的空間拓展需求和新增檢測項目的物理條件，無法滿足新冠肺炎的檢測要求，無法整改。所以后期醫院不得不重建PCR實驗室，造成了時間、空間和資源的巨大浪費。

　　同時，對實驗室未來經濟業務能力發展進行預估不足會導致另一方面情況的產生，即未能通過合理利用規劃實驗室類項目管理設備基礎設施用電功率、網絡、空調等需求。以用電功率為例假如醫院文化發展社會后期擴展業務需增加教學設備，而前期建設時也預留了用電點位，但由于規劃用電功率不足，總是跳閘，這將直接導致生產設備維修成本和故障率升高，相關技術檢測設備無法實現正常工作使用，亦滿足不了臨床診斷的需求。

　　因此，實驗室項目除了要確定醫院的定位和學科發展，以確定未來自身業務的方向和規模外，還需要預留建筑空間、水電、供暖通風、網絡等基本條件。

　　二、實驗室項目建設模式

　　（一個企業核心、兩個基礎、五大發展策略）

　　1.

　　一個核心

　　以醫院功能定位、學科發展和學科群建設為核心，確定實驗室項目定位和發展方向，支持臨床診療服務。

　　1

　　●

　　自身定位

　　也就是說，除了醫院的臨床學科，有必要建立一個區域性的診斷中心嗎？明確定位，結合醫院及周邊醫療機構的需要，做好實驗室項目的總體規劃。

　　2

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　　根據您自己的規劃，確定服務的范圍和類別

　　實驗室類項目進行明確定位后，須圍繞臨床應用需求，確定檢測檢驗服務企業項目管理范圍和類別，并基于醫院或區域診療需求分析確定研究重點專業和發展水平方向，以實現定位目標。

　　2.

　　兩個基礎

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　　基于需求調查的實驗室項目定位與規劃

　　①需求調研目標與內容

　　需求調查的核心是解決甲方對實驗室項目建設的需求。如何全面、真實、深刻地了解甲方需求，需要從以下兩個方面入手:

　　其一，建立社會調研多層次發展目標，并回答幾個方面問題：

　　問題1：醫院發展規模與級別？

　　問題2：醫院進行定位、學科設置以及學科群發展戰略規劃研究如何？

　　問題3:具體臨床科室建設和臨床服務水平如何？

　　問題4：實驗室類項目進行定位與規劃以及如何？

　　問5: 實驗室的基本服務項目和重點測試項目是什么？完成統計分析，建立數據邏輯;

　　對上述問題進行深入準確的解答，確定實驗室項目的定位和重點業務的發展目標，并根據調研結果，確定考察類別和項目數量，最終確定實驗室項目的建設規模。

　　二、采訪誰？誰面試了？

　　要根據研究中需要達到的多層次目標，與甲方確定研究對象，包括主管醫院領導、職能科室負責人、相關臨床人員、實驗室項目負責人和具體科室工作人員，并動態調整，滿足設計者對全局的掌控。

　　同時，設計者應派遣一支有能力的研究隊伍，認真、安全地完成研究任務，形成規范的研究報告，為項目建設提供依據。

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　　以醫療技術工藝進行設計規劃為基礎

　　醫院實驗室項目的核心目標是滿足臨床診斷的需要，為治療提供準確的依據。因此，實驗室建設還需要完成醫學過程的規劃與設計，并指導實驗室建設的設計與建設。

　　檢驗醫學技術主要包括以下內容:

　　第一，分析及梳理研究主要管理功能用房，包括企業樣本數據采集區與工作區，分為一個清潔區、緩沖區、污染區、生活區等功能區。

　　二是確定各功能室建設的物理參數要求，如采集區功能室配置、主要物品和檢測設備分類、流水線設置等。

　　第三，以實驗室動力學分析、醫院感覺管理、工作效率等多方面研究為基礎，提出了建筑空間布局、工作流程、管理體系、學科建設和未來發展的具體、可視的圖形表達形式，并對建筑空間布局、工作流程、管理體系、學科建設和未來發展提出了程序流程圖。

　　四是重點關注實驗室(微生物實驗室、PCR實驗室、HIV篩查實驗室等)特殊功能單元的特殊環境、特殊功能匹配、潔凈度、生物安全等要求。).

　　第五，做好實驗室類項目的醫療技術工藝發展條件可以設計，具體內容包括企業確定通風、給排水、空調、供配電、內部裝修等物理教學條件參數。

　　以實驗室給排水系統為例，實驗室給水系統包括檢測實驗、生活給水系統和消防給水系統。實驗用水分為普通實驗用水和純凈實驗用水。根據實驗室用水國家標準，實驗用水可分為一級、二級和三級，具體級別純水生產工藝、實驗用途、電導率等不同。另外，實驗室的供水系統可以集中或分散，這取決于實驗室的規模成本效益分析。

　　需要強調的是，實驗室排水系統的要求比較嚴格，需要按照國家相關規定進行污水和垃圾的分離。同時，要規劃廢水流向，由清潔區流向污染區，實驗室廢水要經過預處理達到排放標準后才能達標，避免污染環境。

　　3.

　　五大策略

　　1

　　●

　　滿足醫院進行重點學科知識以及學科群發展的檢測檢驗設備資源配置與發展策略

　　實驗室項目建設既需要適應醫院功能定位和學科發展需要，也需要確定自身定位和規劃，可以圍繞以下幾個方面考慮：

　　1. 誰做實驗項目服務

　　如果只是為了我院學科和學科群的發展，就必須了解醫院各專科涉及的實驗室診斷項目和類型，并根據各專科的具體需要，配備適當的設備和設施，建立和完善相關的檢測服務項目。

　　如果是服務于區域檢測診斷，就要根據區域醫療診斷的需求，設定更高的建設目標，根據區域的疾病譜，確定診斷科的重點專科和未來發展方向。

　　(二)在提供檢測服務產品的基礎上，對檢測設備和設施進行規劃。

　　基于檢測、檢驗科室自身管理功能定位，設置一個重點學習專業，根據中國臨床標本采集量確定流水線以及相關設備品類和數量，做好實驗室類診斷科室設備發展規劃建設工作。

　　以某醫院檢驗科為例，該科主要設臨檢實驗室、生化實驗室、免疫系統實驗室、細胞實驗室管理以及4個專業技術實驗室，主要包括工作是為臨床治療患者可以提供一個臨床實踐檢驗、臨床生化、臨床免疫并進行分析臨床微生物學檢查。

　　因此，除了醫院實驗室建設標準外，醫院實驗室設備配置上必須配備設備，還要針對臨床專業人員的特殊需要引進相關檢測項目。

　　完成特定實驗室設備的選擇后，需要確定儀器和設施的品牌和數量。開展這項工作，需要了解各品牌的市場占有率、產品可靠性、售后服務及時性、技術領先性、產品診斷可靠性和經濟效益，綜合評估后做出科學決策。

　　2

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　　持續發展提升實驗室類項目管理運行效率的評估策略

　　實驗室工程建成后，甲方需要按照《實驗室工程管理國家標準》建立醫院穩定運行評價機制:

　　(1)國家規定的評價實驗室運行的相關指標

　　② 設備開機率、故障率以及評價能力指標

　　③實驗室運行年度經濟指標

　　實驗室項目人員學習成長指標

　　醫院實驗室項目除了按照國家規定制定全面的質量管理體系和建立實驗室運行指標外，還應與省級或國家級臨床檢驗中心進行逐室評估，確保檢測結果真實可靠。

　　而其他運行過程種存在的階段性問題可依據現實生活情況可以進行分析調整，進而通過建立實驗室類項目持續不斷改進、成長的管理制度體系。

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　　實驗項目智能化的迭代策略

　　智慧實驗室是未來實驗室建設發展的方向，但IT需要融入智慧醫院建設體系，需要醫院基礎IT架構平臺和系統軟件的支撐。因此，在智慧醫院建設體系下，智慧實驗室建設目標如下:

　　目標1：與相關方實現中國互聯互通、數據信息共享

　　在萬物互聯的基礎上，在相應的權限管理系統下，需要的各方可以隨時方便地獲取所有的檢測診斷數據，提高服務的效率和效果。

　　目標2：智慧能力迭代

　　在智能化醫院的總體規劃下，逐步建立智能化實驗室服務體系，打好軟硬件建設的基礎，塑造智能化服務有序迭代的能力，更有效地支持臨床服務的需求和發展。

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　　不斷提高實驗室人員整體素質的學習促進策略

　　實驗室類項目管理運行的好與壞，與科室工作人員進行素質教育水平有極大關聯，這其中既包含學科帶頭人、科室成員的專業信息技術創新能力，也包含科室全員的人文素養，因此我們需要學生通過自己學習促進企業策略提升實驗室類人員整體素質及專業知識水平，可以從以下兩方面嘗試：

　　1建立高效率、促進部門文化氛圍成長;

　　②建立部門配置激勵機制，提高設備運行效率、人員技能水平和人文素質；

　　通過分析以上兩方面，推動和促進實驗室管理人員進行整體發展素質的提高，能更好地服務臨床科室。

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　　后備實驗室項目的未來發展戰略

　　隨著檢驗醫學的發展和現代醫學管理模式的轉變，檢驗科學在診斷、治療、預防和健康管理等方面發揮著重要作用，因此有必要為檢驗項目的未來發展預留空間:

　　(1)跟蹤臨床學科和學科群發展，規劃增加檢測服務項目；

　　跟蹤國內外測試診斷技術發展步伐，制定設備更新計劃;

　　③預留未來配套建筑空間、水電、暖通、網絡等物理條件。

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　　總 結

　　總之，實驗室類項目管理建設，應以醫院進行定位、學科知識以及學科群發展為企業核心，做好實驗室建設精深需求分析調研，既要符合中國醫院近期及遠期經濟發展社會需求，也要考量自身在區域內的診斷地位，確定實驗室規劃與建設工作目標，并以實驗室醫療技術工藝為基礎，提升各業務流線運行效率，降低院感風險，提升實驗室診斷精度。同時，通過五大策略的具體情況實施，逐漸開始建立實驗室類項目工程建設公司運營能力持續不斷改進的生態保護系統，最終為臨床應用提供更加優質、高效的診斷信息服務。